シングルユース
サンゴバンでは、バイオプロセス用シングルユース製品に必要なチューブ・ボトル・バック・コネクターを自社製造できる強みを生かし、単品製品からフルアセンブリまで幅広いソリューションをご提供いたします。
チューブ
C-Flex®、Tygon®、PharMed®、Sani-Tech®などの業界スタンダード製品多数
ボトル・バック
50mLのラボスケールから2000Lのプラントスケールまで
コネクター
USP class 6＆ISO適合の各種コネクターをラインナップ。継ぎ手を使用しないチューブ同士の一体成型も可
アセンブリ
組み上げから滅菌梱包までをトータルサポート。他社製品との組み合わせも可
シングルユースのカスタム品、バッグ、継手等については、下記の製品アイコンをクリックして詳細をご覧ください。
▶ライフサイエンス・バイオ医薬製品に関するさらに詳しい情報はこちら（英語）
主なブランド：バイオシンプレックス（BIO-SIMPLEX®）、ピュアフィット（PURE-FIT®）
ピュアフィットSIB
Pure-Fit® SIB®は、滑らかな流路（SIB）を持つホースバーブコネクターで、流体経路全体でチューブとフィッティングの間にシームレスな接続を提供します。Pure-Fit® SIB® は、従来の組立システムで発生する可能性のある閉じ込めや漏れポイントを排除します。独自の内部設計により、流体の乱流や停滞を引き起こす可能性のあるへこみやデッドスペースを排除し、細菌の増殖のリスクを低減します。
バイオプロセスバッグ
サンゴバン・ライフサイエンスは、バイオ医薬品業界向けに50mLから3,000Lのシングルユースバイオプロセスバッグを提供するグローバルサプライヤーです。複数の製造施設で生産される当社のシングルユースバッグは、バイオプロセス用途に最適化された多層フィルムで構成されています。フィルム材料は製品範囲全体で一貫しており、動物由来成分を含みません。優れた生体適合性、化学適合性、バリア性および強度特性を提供するSaint-Gobainフィルムは、最も厳しいバイオプロセス用途に対応します。
バイオシンプレックス
サンゴバン・ライフサイエンスは、特定の顧客用途に対応する幅広いシングルユースアセンブリを提供しています。これらのアセンブリには、C-Flex®チューブ、Tygon®チューブ、シリコーンチューブ、フィルター、シリンジ、クランプ、ルアーアダプターなど、多様な製品が含まれます。すべてのシングルユースアセンブリは、品質と性能の期待を超えるように製造されています。
バーブロック
BarbLock® リテーナーは、今日の厳しい接続用途において最も先進的な設計です。柔軟なチューブやホースをバーブ付きフィッティングに固定する際、BarbLockリテーナーは継手とチューブ/ホースを360°の固定を提供する唯一のシステムです。BarbLockリテーナーは、バイオ医薬品、医療、実験室など多くの業界で標準となっており、敏感で厳しい用途における漏れの可能性を軽減します。このリテーナーは接着剤や溶剤を使用せず、繊細な液体やガスを移送するシステムに最適で、迅速かつ簡単に組み立てることができ、時間を節約します。
シングルユースのチューブ製品については、下記の製品アイコンをクリックして詳細をご覧ください。
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主なブランド：Ｃ-フレックス（C-FLEX®）、サニテック（Sani-Tech®）
ファーメドBPT
ローラーポンプ用耐薬チューブ
PharMed® BPT（ファーメドBPT）チューブは、バイオプロセスアプリケーションにおいて卓越した性能を発揮する高品質のローラーポンプ用耐薬チューブです。シリコーンチューブを凌駕する長寿命を持ち、繰り返しの滅菌にも耐えるため、ダウンタイムを削減し、効率的な製造プロセスを実現します。優れたバリア性と生体適合性により、敏感な流体を保護し、幅広い用途に対応可能です。ファーメドBPTチューブは、信頼性の高いバイオ医薬品製造のパートナーとして最適です。
サニテックウルトラ
Sani-Tech® Ultra-Cは、長寿命のポンプ性能を備えた高純度なバイオ医薬品グレードのシリコーンチューブです。硬度50 Shore Aで、認定されたクラス7クリーンルームで製造および包装されています。超低TOCにより、抽出物による汚染が最小限に抑えられます。Sani-Tech® Ultraチューブは、Sani-Tech® Sani-Link® Ultraプラチナ硬化マニホールドと組み合わせて、要求の厳しいバイオ医薬品用途向けにカスタム構成を作成することができます。
サニテックSTHT-C
Sani-Tech® STHT®-Cは、高純度なバイオ医薬品グレードのチューブです。このプラチナ加硫シリコーンチューブは、繰り返しのオートクレーブ処理に耐え、血液製品やその他の衛生流体の付着を防ぎます。内径1/16インチ以上のSTHT®-Cには、レーザーマーキングされた部品番号とロットコードが付いており、製品の完全なトレーサビリティを提供します。
C-フレックス
C-Flex® バイオ医薬品用チューブは、流体処理のための製薬およびバイオ医薬品用途の厳しい要求を満たすよう特別に設計された、特許取得済みの熱可塑性エラストマーチューブです。C-Flex®は、ガンマ線およびX線照射、ならびにオートクレーブによる滅菌に適しています。C-Flexは一体成形が可能で、シングルユースアセンブリ、オーバーモールド、チューブ、バッグマニホールドに最適です。C-Flex®チューブは、製薬グレードの熱可塑性エラストマーから製造されており、C-Flex®用途の検証を支援するための完全なバリデーションおよび溶出プロファイルテストレポートが利用可能です。
サニテックSPT-60L
Sani-Tech® SPT-60Lは、最終充填などの厳しい製薬操作に求められる低剥離、長寿命、高精度を実現するために設計された高品質のプラチナ加硫シリコーンチューブです。250時間以上のポンプ寿命を持ち、他のシリコーンポンプチューブを上回り、様々なポンプ条件下での性能と信頼性を向上させます。Sani-Tech® SPT-60Lの高い精度と正確性により、バイアルが目標容量まで充填されることが保証され、コストのかかる過充填や不足充填によるバイアルの廃棄の可能性が減少します。完全なバリデーション及び最新のBioPhorum基準に準拠した抽出プロファイルの提供が可能です。
関連ページ
技術資料
チューブ製品の技術資料をご案内します（チューブ材質図、機械的特性、耐薬品性、耐圧性、滅菌方法など）。
バリデーションガイドの申請
バイオ医薬製品のバリデーションガイドの登録・申請方法をご案内します。
動画
